1、起草各生产项目的相关文件,包括中间体质量标准、岗位操作规程、岗位清洁规程、PHA、化学品暴露风险评估。
2、完成工艺验证、原料验证等日常实验工作。
3、对生产项目提出工艺优化建议,并完成小试试验及总结报告。
4、负责生产项目的生产组织与管理工作,包括设备选型、工艺控制、生产异常情况的处理、生产现场的监督管理。
5、对操作人员进行工艺和安全培训。
岗位要求
1、制药工程、药学、化学工程与工艺等相关专业本科以上学历,211工程高校英语四级以上。
2、熟悉GMP及药品管理法规,具有基本外文文献检索能力,具有良好的实验操作能力,掌握合成设备的日常维护,能够独立完成小试工艺研究,熟练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术。
3、具有良好的职业道德、团队合作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,身体健康,能吃苦耐劳,有一定分析、组织、计划、沟通能力。
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
工作地点:重庆市长寿区化南一路1号
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