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注册经理(长寿区)

福安药业

刷新于:2020-02-26

¥12000~20000 元/月 (部门经理/主管 ) 薪资相符度:5分 (高) /1人反馈

  • 五险一金
  • 包吃
  • 交通补助
  • 绩效奖金
  • 免费班车
  • 定期体检

本科 / 经验3年及以上 / 语言不限 / 年龄不限

长寿区-晏家 (重庆市长寿区化南一路1号) 上班路线查询

招聘1人 (96天后结束招聘)

职位动态

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公司简介

福安药业集团庆余堂制药有限公司最早创办于1943年3月,至今已有60余年历史,改革开放后凭借良好的声誉,于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业1996年4月24日重庆市渝中区中药材公司与重庆市惠达实业股份有限公司共同投资成立了重庆市庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要进行了股份制改造,并投资5000多万元在重庆北部新区人和镇高新园购地约30亩,正式启动GMP异地改造工程。2009年重庆福安药业(集团)股份有限公司控股了重庆市庆余堂制药有限公司,2012年04月公司名称变更为重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司,2013年11月公司名称变更为福安药业集团庆余堂制药有限公司。

公司现在已经拿到批准文号的产品有31个(62个规格),其中片剂品种6个(6个规格),硬胶囊剂品种5个(6个规格),硬胶囊剂(青霉素类)品种1个(1个规格),硬胶囊剂(头孢菌素类)品种1个(2个规格),小容量注射剂品种3个(10个规格),粉针剂品种1个(3个规格),粉针剂(头孢菌素类)品种7个(18个规格),粉针剂(青霉素类)品种7个(16个规格)。

 公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、财务部、质量保证部、质量检验部、设备部、物控部、商务部、计划调度部、生产车间等,截止2014年06月底,公司现有员工366人。具有大专以上学历的为194人;管理人员56 人;生产部门人员有164人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。

公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。

一经录用,享受福利待遇:

五险一金(养老保险、医疗保险、工伤险、生育险、失业险、住房公积金)

班车接送、免费工作餐、带薪年假、结婚礼金、慰问金及生日、节庆礼金、在职培训和公费旅游等。

工作地点:重庆市北部新区人和镇高新园黄杨路2号(龙湖西苑往大竹林方向)。重庆市渝北区黄杨路2号

交通路线: 1、轻轨6号线到光电园3B出口,渝兴广场旁黄杨路口直走200米即到;

           2、公交线路:832、846、851、868、869、886到川仪厂(过马路)或软件园/光电园,渝兴广场旁黄杨路口直走200米即到;

岗位职责 职责相符度:5分 (高) /1人反馈

1.负责对国内产品及国外产品注册工作进行总体管理,与其他相关部门做好注册对接工作。

2.负责对本体系人员的工作业务进行指导,全面掌握注册工作的总体进度。

3.负责注册申报资料的撰写及工作的分解,审核CTD资料,协助解决技术部、车间及方法研究过程中的问题。

4.负责药品注册相关法律法规、重要通知、公告、技术要求指导原则的查询、分析、宣贯。

5.负责注册药品项目的进度、跟踪项目情况。

补充说明

1.具备药学、药理学、药物分析、药物检验等相关专业知识。

2.熟悉新药/仿制药研究开发流程。

3.熟悉国内药品注册流程及相关法律法规、技术要求,具备查询、分析、宣贯的能力。

4.具备查询、整理及分析能力,能够对品种注册风险进行评估,拟定申报策略。

5.能够针对产品开发中的技术及法规问题向国家局/CDE进行咨询,并正确反馈。

6.熟悉申报资料形式及技术要求,具备立卷审查的能力。

7.具备与NMPA、CDE相关人员进行品种或其他相关情况沟通的能力。

8.熟悉生产现场检查/研制现场核查/生产现场核查等检查流程,能够组织和协调相关注册现场检查。

9.了解GMP、GLP、注册相关法律法规等药品生产及流通领域的法律法规。

10.了解FDA/EMA/PMDA/ICH等国家或地区的法规、技术要求及指导原则。

11.具备较强的组织、协作、沟通能力和执行能力;具备较强的学习能力;工作责任心强,细致严谨。

福安药业

福安药业集团庆余堂制药有限公司

药剂生产、销售
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