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长寿区 -晏家 · 本科 · 2年及以上 ·23~45岁·招5人

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岗位职责

1、在部门主管或项目组长领导下,协助项目组长做好研发项目管理工作,跟踪项目实际进展,整理完善技术资料,及时的掌握项目最新情况;

2、负责与合作单位各有关人员沟通、协调、催办各种申报事宜,保障研制周期;

3、负责项目资料的内容审查(完整性、逻辑性、一致性和规范性);

4、负责项目资料附图的真实性、逻辑性及一致性核查;

5、协助分析组对申报资料的整理及进度监督的工作;

6、负责对新药注册需呈报的各种技术资料的审核及进度监督工作;

7、负责仿制药品申报资料的审核及进度监督工作;

8、负责补充申请/再注册申报资料的撰写、审核及整理工作;

9、对所申报资料的准确性、及时性负责;

10、对技术资料等档案的保密性及完整性负责;

11、深入学习药品管理法、药品注册管理办法、化学药物制剂研究及相关指导原则,时时掌握药监局对新药申报注册的新政策、法规和指导原则。

补充说明

1、药学、药剂学、生物工程等本科专业,熟悉《药品注册管理办法》及相关注册法规文件,能熟练并且独立的操作液相仪器;

2、有较强的工作责任心、主动性、创新能力和较强的专业技能。

3、有较强的逻辑思维能力、应变能力、沟通能力及文字功底。

4、熟悉计算机办公软件。

工作地址

晏家 (重庆市长寿区化南一路1号) 查看地图

福安药业

福安药业集团庆余堂制药有限公司

福安药业集团庆余堂制药有限公司创办于1996年,2009年被福安药业(集团)股份有限公司(股票代码:300194)全资收购控股。作为重庆老字号制药企业,也是集团旗下重要的制剂生产企业,被评为重庆市创新型企业和高新技术企业,并荣获重庆市颁发的多项殊荣。公司产品涉及抗感染药、神经系统用药、解热镇痛药、肝脏疾病辅助用药、麻醉辅助用药、呼吸道用药、抗高血压药、钙离子受体异构激动剂、抗低钠血症等领域。

公司坐落于重庆市渝北区照母山下,环境优美、交通便利,拥有员工300余人。公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。 ...展开

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