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多选 地点 | 长寿 主城区 周边区县
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多选 福利 | 不限 包工作餐 公积金 五险 收费宿舍 带薪年假 交通补助
类型 | 不限 全职 兼职
其他 | 招聘行业 公司规模 公司性质 工作经验 学历要求 月薪范围
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l 负责QA的日常管理，在质量总监的指导下按照GMP要求推动质量管理工作
l 负责工厂的内审/监督检查，并跟踪CAPA的执行
l 负责偏差/变更管理，确保所有异常情况和变更经评估调查后执行相应的处理和追踪程序
l 负责审核产品的文件、SOP、记录和方案及报告，负责产品的放行审核
l 负责供应商管理
要求：
l 化学制药相关专业本科以上学历，有3年以上制药企业QA工作经验，参加过FDA或GMP认证者优先，有管理经验者优先。
熟悉GMP质量体系及GMP要求；具备良好的沟通协调能力；具备丰富的现场审核经验；具备较强的分析和解决问题的能力...
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1.负责协助建立、实施和保持质量管理体系，保证体系的有效运行及各项质量活动的策划、组织实施、监督，确保产品质量控制符合现行法律法规要求。
2.负责对物料供应商能力评估、审计，质量异常管理工作。
3. 协助部门负责人对与质量有关的变更、偏差、CAPA、OOS/OOT、客户投诉、不合格品处置、召回等进行调查，提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
4.负责协助做好内审、客户审计、官方认证前的迎检工作安排，接受客户和认证机构检查，并对检查后提出的缺陷落实相关部门进行整改和跟踪确认。
5. 负责协助生产及CIP全过程质量监控，生产记录、包装记录、产品放行前审核。
6.负责起草和审核年度内审...
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